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[判断题]

无菌药品在B级洁净区要采用与A级洁净区相同的监测系统。（）

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第1题

无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备)外，传送带不得在A／B级洁净区与低级别洁净区之间__。

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第2题

无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律地出现少量≥__的悬浮粒子时，应当进行调查。

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第3题

无菌药品生产，个人外衣可以带入通向B级或C级洁净区的更衣室。（）

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第4题

C级指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。（）

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第5题

无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装__。

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第6题

口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其

口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()

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第7题

应当监测消毒剂和清洁剂的（），配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在（）内，存放期不得超过（）时限。A／B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。

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第8题

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用负压气

流保护并监测压差。()

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第9题

无菌药品洁净区悬浮粒子日常监测的采样量与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量相同。（）

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第10题

无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装，应当尽可能便于在洁净区进行操作、保养和维修。（）

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