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[主观题]

无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间__。

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第1题
无菌药品生产,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的__。

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第2题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()

A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D.口服固体药品的暴露工序

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第3题
2022年5月17日,某企业输煤栈桥发生火灾事故。事故调查发现电焊工在未办理动火许可手续的情况下,违章施焊运行中的传送带,造成托架开裂,引发火灾。根据《企业安全生产标准化基本规范》(GB/T33000)规定,该作业除办理动火作业许可外,还需办理的作业许可是()。

A.高处作业许可

B.特种作业许可

C.吊装作业许可

D.临时用电作业许可

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第4题
无菌药品生产严禁使用含__的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落__

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第5题
无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员__操作规程。

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第6题
无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是()

A.灌装前不需除菌滤过的药液配制

B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境

C.灌装前需除菌滤过的药液配制

D.轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

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第7题
无菌药品生产应该使更衣的不同阶段分开()
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第8题
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持__。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的__级别。

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第9题
无菌药品生产,洗衣间最好__设置。

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第10题
无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的__进行。

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