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[主观题]

口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其

口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()

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第1题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()

A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D.口服固体药品的暴露工序

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第2题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()

A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.口服固体药品的暴露工序

C.表皮外用药品暴露工序

D.直肠用药的暴露工序

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第3题
含毒性药材中药制剂的合理用药内容不包括()

A.用药剂量与用药时间

B.联合用药

C.有毒成分的质量控制

D.特殊病人的用药原则

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第4题
含可待因复方口服液体制剂按照()来管理

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.普通药品

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第5题
有国家、省级、院级三级目录并且全部纳入审核和点评范畴的药品是()。

A.辅助用药管理目录中的药品

B.仅用于紧急避孕的含米非司酮成分的药品

C.抗菌药物

D.含麻黄碱类复方制剂

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第6题
含可待因复方口服液体制剂按照()来管理。(2023年)

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.普通药品

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第7题
根据国家药品监督管理局,公安部,国家卫生健康委员会的有关规定,口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品,精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入()。

A.含麻醉药品复方制剂的管理

B.第二类精神药品管理

C.第一类精神药品管理

D.医疗用毒性药品管理

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第8题
纳入麻醉药品销售渠道经营,零售药店不得销售的是()。

A.复方甘草片

B.含麻黄碱类复方制剂

C.复方福尔可定口服液体制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

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第9题
关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法,正确的是()。

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含可待因复方口服液体制剂的批发业务

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

C.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务

D.药品零售企业凭处方,可以开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

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第10题
患者,女,38岁,因缺铁性贫血口服多糖铁复合物胶囊。关于该患者用药注意事项的说法,正确的有()

A.在血红蛋白水平恢复正常后,仍需补充4~6个月铁剂

B.铁剂可能会引起类便颜色变黑

C.服用铁剂期间应限制蛋白质的摄入

D.多糖铁复合物的耐受性优于硫酸亚铁

E.多糖铁复合物为无机铁,含铁量高

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