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[判断题]

无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装,应当尽可能便于在洁净区进行操作、保养和维修。()

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第1题
井下作业井控管理实施细则规定:施工设计的井控要求。施工设计(作业指导书)由施工单位依据业主所提供的地质设计、工程设计编写。按照工程设计中压力等级要求,选择()装置,提出现场安装、调试与试压要求等,并制定井控的具体措施。

A.修井机及辅助设备

B.防喷器组合及相关井控

C.远程控制台

D.液控装置及设备

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第2题
无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装__。

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第3题
无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于__。

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第4题
物料提升机安装作业前的准备工作包括以下哪些内容?()

A.物料提升机安装前,安装负责人应依据专项安装方案对安装作业人员进行安全技术交底;

B.应确认物料提升机的结构、零部件和安全装置经出厂检验,并符合要求;应确认物料提升机的基础已验收,并符合要求;

C.应确认辅助安装起重设备及工具经检验检测,并符合要求;

D.应明确作业警戒区,并设专人监护。

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第5题
无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在__进行灭菌。

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第6题
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过__进入洁净区

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第7题
燃气调压装置的检验和安装应符合下列()规定。

A.调压装置应有产品合格证、产品使用说明书和质量说明书

B.调压装置进出口可有明显的气体流向标志

C.调压装置宜参与管道吹扫,且应将管道附件及设备的内部清理干净,方可将调压装置和设备一起安装

D.调压装置的性能、规格、适用压力应符合设计文件的要求

E.调压装置的安装应满足日常的检查、维修要求

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第8题
乙烯工程建设需要从国外引进大量先进的装置和没备,甚至一些零件、部件和安装用的原材料也需要引进
,这说明设备监理具有()特点。

A.时空跨度大

B.协调量大

C.设备的类别及设计的专业繁多

D.设备工程中涉外贸易量大

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第9题
无菌药品生产,为减少__并便于清洁,洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位。

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第10题
无菌药品的生产须满足其质量和__的要求,无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及__进行

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