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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指（)的变更。

A.经营方式、经营范围

B.注册地址

C.仓库地址(包括增减仓库)

D.企业法定代表人或负责人以及质量负责人

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第1题

根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）。

A.企业法定代表人变更

B.企业负责人变更

C.经营范围变更

D.经营规模变更

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第2题

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。企业（)按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

A.分立

B.合并

C.改变经营方式

D.跨原管辖地迁移

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第3题

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为（)变更和登记事项变更。

A、企业名称

B、法人代表

C、注册地址

D、许可事项

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第4题

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向食品药品监督管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。（)

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第5题

企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具（)签署意见的变更申请书。

A.法院

B.税务局

C.药监局

D.上级法人

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第6题

属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）。

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

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第7题

无需重新办理《药品经营许可证》，仅需进行许可事项变更的是（)。

A.企业跨原管辖地迁移

B.企业在原仓库地址增加仓库

C.企业改变企业名称

D.企业改变法定代表人

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第8题

《医疗器械经营许可证》项目的变更为（)。

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.许可事项变更和登记事项变更

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第9题

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前，向（)申请《药品生产许

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前，向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。

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第10题

变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、二十日

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