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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为（)变更和登记事项变更。

A、企业名称

B、法人代表

C、注册地址

D、许可事项

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第1题

医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向（)办理企业登记的有关变更手续。

A、国税局

B、质监局

C、工商局

D、药监局

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第2题

《医疗器械经营企业许可证》（)适用本办法。

A、发证

B、变更

C、发证、换证、变更及监督管理

D、换证、变更

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第3题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许

可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第4题

《医疗器械经营企业许可证》可以合法转让。（)

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第5题

《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业（)的醒目位置。

A、办公室

B、经营场所

C、物料间

D、库房

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第6题

《医疗器械经营许可证》遗失的，医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满（）个月后，向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械经营许可证》

A.1

B.3

C.6

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第7题

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（)。

A、10年

B、5年

C、2年

D、4年

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第8题

从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的()

A.经营地址、联系方式

B.企业负责人名字

C.单位名称

D.经营许可证号(或者备案凭证编号)

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第9题

《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的（)确定。

A、品名

B、规格

C、管理类别、类代号名称

D、用途

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第10题

医疗机构从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械，由县级以上群众政府药品监督办理部分()。

A.责令改正，给予警告，没收违法使用的产物以及违法所得

B.违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

C.可主管人员以及其他直接责任人员依法给予纪律处分

D.均成犯罪的，依法追究刑事责任

E.责令改正，给予警告，暂不没收违法使用的产物以及违法所得

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