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[单选题]

无需重新办理《药品经营许可证》,仅需进行许可事项变更的是()。

A.企业跨原管辖地迁移

B.企业在原仓库地址增加仓库

C.企业改变企业名称

D.企业改变法定代表人

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第1题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时()

A.提供医疗机构制剂许可证和非临床安全性研究资料

B.可以仅提供医疗机构制剂许可证

C. 可以仅提供非临床安全性研究资料

D.无需提供非临床安全性研究资料

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第2题
某大酒店兼营KTV娱乐项目,共有KTV包厢6个且经过当地文化主管部门许可,后因发展需要,自行将原场所与酒店内与其相邻的空置房屋打通,新增了16个包厢,共用点播系统及收银系统,当地文化主管部门执法人员在日常检查时发现了该酒店的上述行为,执法人员认定该酒店新增的16个包厢的行为属于《娱乐场所管理条例》第十二条所定义的改建、扩建。根据当地自由裁量标准属于情节严重,对该酒店作出了责令停业整顿1个月的行政处罚。关于本案,下列说法正确的是:()

A.该酒店已经被处罚了,无需向公安部门通报检查情况和处理结果

B.文化主管部门对该酒店作出的停业整顿2个月的处罚决定,是针对酒店的娱乐经营行为的处罚,而非整个酒店;同时该酒店需要向原发证机关申请重新核发娱乐经营许可证

C.该酒店被行政处罚后,可以不用向原发证机关申请重新核发娱乐经营许可证

D.该酒店属擅自从事娱乐经营活动,当地文化主管部门应当依法予以取缔

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第3题
一个农药生产企业所设立的全资子公司,仅经营该农药生产企业的产品,以下表述正确的是()。

A.不需要办理农药经营许可证

B.可以向县农业农村局申请办理农药经营许可证

C.因为是农药生产企业的下属企业,应当向省农业农村厅申请农药经营许可证

D.因为是农药生产企业的下属企业,应当向市农业农村局申请农药经营许可证

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第4题
合同执行期间,如委托人和借款人以书面形式签字盖章(借款人如为自然人,仅需签字)通知经办行调整贷款利率,经办行可根据其书面通知及时变更委托贷款利率,无需重新准入和审批。()
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第5题
下列哪项是合格工作票:()

A.工作前系统备份、未通知各级调度进行信号屏蔽、遥控无专人监护等

B.一个工作负责人同一许可工作时段持有两张或以上的工作票

C.增加工作内容时需变更或增设安全措施者,重新办理工作票

D.工作前做好变更软件功能在备机或测试系统上的测试、无需填写出现异常后的处理方法

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第6题
药品经营企业购销药品未按照规定进行(),责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。

A、购销

B、记录

C、发运

D、登记

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第7题
药品零售企业,须经相关行政部门审批并取得《药品经营许可证》才能进行药品经营,该行政部门是()。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级以上地方药品监督管理部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第8题
医疗机构从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械,由县级以上群众政府药品监督办理部分()。

A.责令改正,给予警告,没收违法使用的产物以及违法所得

B.违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

C.可主管人员以及其他直接责任人员依法给予纪律处分

D.均成犯罪的,依法追究刑事责任

E.责令改正,给予警告,暂不没收违法使用的产物以及违法所得

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第9题
药品监督管理部门违反本法规定,有下列行为之一的,由其上级主管机关责令收回违法发给的证书、撤
销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

A.对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的

B.对不符合进口条件的药品发给药品注册证书的

C.对不具备条件而批准进行临床试验、发给药品注册证书的。

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第10题
在核安全设备活动单位的资格许可中,申请单位的业绩是一个重要条件。关于申请单位的业绩要求,下列
在国核安函[2011]52号文件中的规定叙述正确的有()。

A.样机的制造和鉴定活动不能作为业绩

B.持证期间仅承接了一次活动,许可证期满该活动未完成的,许可证到期日至活动结束日之间,不得承接新合同相关活动结束后,视其活动完成情况确定是否延证

C.核专项或军工业绩可以作为相近业绩

D.对于安装单位在原持证期间核级设备安装活动业绩比较充分的延续申请单位,可以受理其延续申请并进行技术审查

E.对于安装单位完全没有核级设备安装活动业绩的延续申请,则不予受理,应重新申请许可证

F.对于核级设备安装活动业绩不足,但分包了部分核岛系统的安装活动或有完整的常规岛安装业绩的安装单位,可以受理,但需对其分包的部分核岛系统安装活动或常规岛安装活动进行监督检查并对申请单位相关人员进行考核

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第11题
根据《化学品生产单位特殊作业安全规范》,生产工艺条件变化、作业内容变更、作业地点转移和作业环境变化,需要重新()。

A.办理作业许可证

B.进行入厂安全教育

C.审核作业人员资质

D.更换作业队伍

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