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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品注册审评时限中，药品通用名称核准时限为（)日。

A.三十日

B.六十日

C.九十日

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第1题

两法知识竞赛答题答案：已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称，在药品审评过程中可不进行药品通用名称核准。（）

A、正确

B、错误

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第2题

两法知识竞赛答题答案：已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称，在药品审评过程中可不进行药品通用名称核准。（）

A、正确

B、错误

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第3题

两法知识竞赛答题答案：关于药品通用名称的核准，下列说法正确的是（）。

A、申报药品拟使用的药品通用名称，未列入国家药品标准或者药品注册标准的，申请人应当在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请

B、申报药品拟使用的药品通用名称，已列入国家药品标准或者药品注册标准，药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的，应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料

C、药典委在核准药品通用名称时，应当与申请人做好沟通交流

D、药典委在核准药品通用名称时，应当将核准结果告知申请人

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第4题

两法知识竞赛答题答案：关于药品通用名称的核准，下列说法正确的是（）。

A、申报药品拟使用的药品通用名称，未列入国家药品标准或者药品注册标准的，申请人应当在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请

B、申报药品拟使用的药品通用名称，已列入国家药品标准或者药品注册标准，药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的，应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料

C、药典委在核准药品通用名称时，应当与申请人做好沟通交流

D、药典委在核准药品通用名称时，应当将核准结果告知申请人

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第5题

两法知识竞赛答题答案：国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。（）

A、正确

B、错误

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第6题

两法知识竞赛答题答案：国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。（）

A、正确

B、错误

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第7题

药品注册审评时限中，非处方药适宜性审核时限为六十日。（)

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第8题

药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求，由（)制定公布。

A.药品审评中心

B.中检院

C.药品核查中心

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第9题

根据《药品注册管理办法》规定，对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予政策支持说法错误的是（)。

A.药品上市许可申请的审评时限为130个工作日

B.临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为60个工作日

C.需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排

D.经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料

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第10题

药品注册管理办法中所规定的时限是药品注册的（)等工作的最长时间。

A.受理

B.审评

C.核查

D.检验

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