A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
A.药品检验机构原则上在审评时限届满四十日前,将标准复核意见和检验报告反馈至药品审评中心核查中心
B.规定了从注册核查启动点至组织安排核查时限为四十日
C.药品核查中心原则上应当在审评时限届满四十日前完成核查工作
D.药品审评中心应在药品注册申请受理四十日内通知药品核查中心启动注册核查工作,并将核查相关资料移交至药品核查中心
A.申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间
B.在药品审评过程中,申请人补充解释说明资料的时间
C.根据法律法规的规定中止审评审批程序的,中止审评审批程序期间所占用的时间
D.启动境外核查的,境外核查所占用的时间
A.申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间
B.在药品审评过程中,申请人补充解释说明资料的时间
C.根据法律法规的规定中止审评审批程序的,中止审评审批程序期间所占用的时间
D.启动境外核查的,境外核查所占用的时间
A.药品审评中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品核查中心
B.药品核查中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品审评中心启动核查,并同时通知申请人
C.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查,并同时通知申请人
D.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心
A.药品审评中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品核查中心
B.药品核查中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品审评中心启动核查,并同时通知申请人
C.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查,并同时通知申请人
D.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心