两法知识竞赛答题答案:下列说法正确的有()。
A.药品审评中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品核查中心
B.药品核查中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品审评中心启动核查,并同时通知申请人
C.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查,并同时通知申请人
D.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心
A.药品审评中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品核查中心
B.药品核查中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品审评中心启动核查,并同时通知申请人
C.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查,并同时通知申请人
D.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,不予再注册,批准文号到期后予以注销。()
A.执行程序清单应列入应急计划中
B.不要求将执行程序纳入应急计划文本
C.执行程序由国务院核安全监管部门审评
D.国务院核安全监管部门在审评应急计划或进行核安全检查时,可能会对这些程序文本进行检查
A.核设施主管部门
B.地区监督站
C.国务院核安全监管部门
D.现场监督员
在()阶段,国家核安全局通过监督和检查结果的审评对在役检查情况作出评价。该评价是批准核电厂再次启动,继续运行的重要依据之一。
A.役前检查
B.在役检查
C.定期检查
D.完整检查
项目施工图设计主要应根据()进行设计。
A.批准的初步设计
B.经审评的初步设计
C.批准的可研报告
D.批准的设计方案
核动力厂营运单位必须将本厂的《在役检查大纲》报送()审评,经()批准后方可实施。
A.国家核安全局国家核安全局
B.国家核安全局地区监督站国家核安全局
C.国家核安全局地区监督站国家核安全局地区监督站
D.核设施主管部门国家核安全局
A.地区监督站国务院核安全监管部门
B.国务院核安全监管部门地区监督站
C.地区监督站核设施主管部门
D.国务院核安全监管部门核设施主管部门
核安全设备活动单位的质量保证大纲要报()审核,审评认可。
A.国务院
B.国家环境保护部门
C.国家核安全部门
D.核设施营运单位