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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

两法知识竞赛答题答案：不计入相关工作时限的有（）。

A.申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间

B.在药品审评过程中，申请人补充解释说明资料的时间

C.根据法律法规的规定中止审评审批程序的，中止审评审批程序期间所占用的时间

D.启动境外核查的，境外核查所占用的时间

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第1题

两法知识竞赛答题答案：因药品审评中心等相关专业技术机构的原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间不计入相关工作时限。（）

A、正确

B、错误

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第2题

两法知识竞赛答题答案：因药品审评中心等相关专业技术机构的原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间不计入相关工作时限。（）

A、正确

B、错误

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第3题

两法知识竞赛答题答案：不计入相关工作时限的有（）。

A.申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间

B.在药品审评过程中，申请人补充解释说明资料的时间

C.根据法律法规的规定中止审评审批程序的，中止审评审批程序期间所占用的时间

D.启动境外核查的，境外核查所占用的时间

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第4题

两法知识竞赛答题答案：药品审评中心等专业技术机构应当明确本单位工作程序和时限，并向社会公布。（）

A、正确

B、错误

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第5题

两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所规定的时限是药品注册的受理、审评、核查、检验、审批等工作的最短时间。（）

A、正确

B、错误

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第6题

两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所规定的时限是药品注册的受理、审评、核查、检验、审批等工作的最短时间。（）

A、正确

B、错误

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第7题

两法知识竞赛答题答案：因品种特性，审评工作确需延长时限的，经药品审评中心负责人批准同意后延长时限的，应书面告知申请人，但无需通知核查和检验机构。（）

A、正确

B、错误

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第8题

两法知识竞赛答题答案：因品种特性及审评、核查、检验等工作遇到特殊情況确需延长时限的，延长的时限不得超过原时限的（）。

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.两倍

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第9题

两法知识竞赛答题答案：（）不属于药品审评中心的职权。

A.制定化学药品目录集收载程序和要求

B.制定与申请人沟通交流的程序、要求和时限

C.制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序

D.制定药品技术指导原则

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