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[单选题]

药品注册核启动的原则、程序、时限和要求,由()制定公布。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第1题
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定药品注册申请在进入技术审评程序后,除新
药及首仿药品注册申请外,原则上不再要求申请人补充资料,只作出批准或不予批准的决定。()

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第2题
2011年发布的《关于注册核安全工程师注册确认有关事项的通知》,明确规定由注册核安全工程师执业()

2011年发布的《关于注册核安全工程师注册确认有关事项的通知》,明确规定由注册核安全工程师执业()向()提交注册申请,指定执业范围。

A.人员国家核安全局

B.人员环境保护部核与辐射安全中心

C.单位国家核安全局

D.单位环境保护部核与辐射安全中心

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第3题
成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。()

成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。()

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第4题
《招标投标法》于2000年1月1日正式施行,其第三章投标中具体规定了()等内容。

A.参加投标的基本条件和要求

B.联合体投标

C.投标人的行为规则和时限要求

D.投标人编制投标文件应当遵循的原则和要求

E.投标文件的递交、修改和撤回程序

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第5题
《招标投标法》于2000年1月1日正式施行,其第三章投标中具体规定了()等内容。

A.参加投标的基本条件和要求

B.联合体投标

C.投标人的行为规则和时限要求

D.投标人编制投标文件应当遵循的原则和要求

E.投标文件的递交、修改和撤回程序

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第6题
《注册核安全工程师执业资格制度暂行规定》由()发布。A.人事部B.国家环境保护总局C.人事部和国家环

《注册核安全工程师执业资格制度暂行规定》由()发布。

A.人事部

B.国家环境保护总局

C.人事部和国家环境保护总局

D.国家核安全局

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第7题
核动力厂营运单位应根据其场内应急计划,编制相应的包括用于应急期间采取应急响应行动的程序和平
时用于应急准备的执行程序。下列说法错误的是()。

A.执行程序清单应列入应急计划中

B.不要求将执行程序纳入应急计划文本

C.执行程序由国务院核安全监管部门审评

D.国务院核安全监管部门在审评应急计划或进行核安全检查时,可能会对这些程序文本进行检查

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第8题
预防性卫生审查程序和具体要求由较大市人民政府卫生行政部门制定。()

预防性卫生审查程序和具体要求由较大市人民政府卫生行政部门制定。()

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第9题
核动力厂营运单位必须制定(),以保证恰当地设计、审查、控制和实施所有永久性和临时性修改。A.管理程

核动力厂营运单位必须制定(),以保证恰当地设计、审查、控制和实施所有永久性和临时性修改。

A.管理程序

B.技术程序

C.修改程序

D.质保程序

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第10题
对核动力厂营运单位核事故应急演习频度的要求单项演习为每年至少一次,对()的练习则要更多些。

A.消防、医疗救护

B.应急组织的通知和启动

C.通讯及数据传输系统

D.报警程序

E.环境监测

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第11题
核动力厂必须根据()的政策和国务院核安全监管部门的要求制定全面地适用于正常运行、预计运行事件

核动力厂必须根据()的政策和国务院核安全监管部门的要求制定全面地适用于正常运行、预计运行事件和事故工况下的运行规程。

A.营运单位

B.国务院核安全监管部门

C.国务院有关部门

D.国家法律法规

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