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两法知识竞赛答题答案:国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。()

A、正确

B、错误

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第1题
《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》规定,其资格认定方式是由省、自治区、直辖市药品监督管
理部门受理并报国家药品监督管理局和()备案。

A.科学技术部

B.商务部

C.卫生部

D.监督管理委员会

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第2题
药品应当按照____的生产工艺进行生产。()

A.法定

B.国家药品标准

C.经药品监督管理部门核准

D.国家药品标准和经药品监督管理部门核准

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第3题
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监
测中心或(食品)药品监督管理局报告。()

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第4题
药品广告的审查机关是省级食品药品监督管理局。()

药品广告的审查机关是省级食品药品监督管理局。()

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第5题
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定药品注册申请在进入技术审评程序后,除新
药及首仿药品注册申请外,原则上不再要求申请人补充资料,只作出批准或不予批准的决定。()

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第6题
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,不予再注册,批准文号到期后予以注销。()

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第7题
我市负责药品质量监管的部门是()

A.惠州市卫生局

B.惠州市工商行政管理局

C.惠州市食品药品监督管理局

D.惠州市质量技术监督局

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第8题
国务院药品监督管理部门对国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务
院规定的其他药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口。()

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第9题
药品的包装上,印有药名。药名分通用名和商品名。商品名是药品生产企业为了树立自己的品牌,给自
己的药品注册的,具有专用权的名字。()

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第10题
下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()

A批准并监督委托生产

B批准并监督委托检验

C确保完成生产工艺验证

D确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

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第11题
《药品管理法》第48条规定,有下列情形之一的,为假药:A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不

《药品管理法》第48条规定,有下列情形之一的,为假药:

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

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