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[主观题]

下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()

A批准并监督委托生产

B批准并监督委托检验

C确保完成生产工艺验证

D确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

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第1题
原版空白的批生产记录应当经()审核和批准。

A.生产管理负责人和质量管理负责人

B.生产管理负责人

C.企业管理负责人和质量管理负责人

D.质量管理负责人

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第2题
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和()负责人不得互相兼任。

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第3题
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量
受权人。()

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第4题
药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,有下列情形之一,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚:()

A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行

B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任

C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

D.质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实

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第5题
新版《中药材生产质量管理规范》规定()对中药材质量负责。

A.生产管理负责人

B.质量管理负责人

C.企业负责人

D.销售管理负责人

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第6题
生产经营单位有下列哪项行为由负有安全生产监督管理职责的部门责令限期改正,处一万元以上十万元以下的罚款。()

A.未建立事故隐患排查治理制度

B.未按照规定配备安全管理人员且逾期未改正

C.生产经营单位的其他负责人和安全生产管理人员未履行本法规定的安全生产管理职责的

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第7题
生产经营单位主要负责人和安全生产管理人员安全生产管理培训时间不得少于()。A .8学时B .10学

生产经营单位主要负责人和安全生产管理人员安全生产管理培训时间不得少于()。

A .8学时

B .10学时

C .12学时

D .24学时

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第8题
生产经营单位的其他负责人和安全生产管理人员未履行本法规定的安全生产管理职责的,责令限期改正,处()万元以上()万元以下的罚款。

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第9题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。

A.工程师

B.高级工程师

C.药学或相关专业大专以上学历

D.药学或相关专业中专以上学历

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第10题
生产经营单位的主要负责人和()人员必具备与本单位所从事的生产经营活动相应的安全生产知识和()能力。

A.安全生产管理;领导

B.安全生产管理;管理

C.操作;管理

D.操作;操作

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