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[单选题]

2021年2月9日国家药品监督管理局药品评审中心颁布的政策是?()

A.《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》

B.《免疫细胞治疗产品生物医药技术指导原则(试行)》

C.《干细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》

D.《干细胞治疗产品生物医药技术指导原则(试行)》

E.《细胞治疗产品生物医药技术指导原则(试行)》

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第1题
国家药品不良反应监测中心与国家药品监督管理局药品评价中心合署办公。()
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第2题
个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在地药品检定所报告

E.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

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第3题
国家食品药品监督管理局(SFDA)规定:药品说明书是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门
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第4题
对于已申报进CDE的制剂产品,在以下哪个网站可以查询其审评进度()

A.国家药品监督管理局网上办事大厅

B.药物临床试验登记与信息公示平台

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局

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第5题
符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》要求的中专学历人员,截至()可报名考试

A.2019年12月31日

B.2020年12月31日

C.2021年12月31日

D.2022年12月31日

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第6题
药品临床研究基地()

A.由药品审评中心专家组确定

B.由科研机构投票确定

C.由省级药品监督管理部门确定

D.由国家药品监督管理局确定

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第7题
我国现在执行的《药品不良反应报告和监测管理办法》第81号令是:()

A.2011年卫生部发布的

B.2004年卫生部发布的

C.2011年国家药品监督管理局发布的

D.2004年国家药品监督管理局发布的

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第8题
国家药品监督管理局药品审评中心负责对()

A.药品注册申请进行初审

B.药品注册申请进行复审

C.药品注册申请进行评价

D.药品注册申请进行初审和复审

E.药品注册申请进行技术审评

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第9题
国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布的是()。

A.《既是食品又是药品的物品名单》

B.《非首次进口药材目录》

C.《抗菌药物供应目录》

D.《古代经典名方目录》

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第10题
《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》规定,其资格认定方式是由省、自治区、直辖市药品监督管
理部门受理并报国家药品监督管理局和()备案。

A.科学技术部

B.商务部

C.卫生部

D.监督管理委员会

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