发现药品的可疑不良反应,应向()报告。
A.卫生行政部门
B.药品不良反应监测中心
C.质量监督部门
A.有无合理的时间关系
B.反应是否符合该药已知的不良反应类型
C.停药或减量后,反应是否消失或减轻
D.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
E.是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其它治疗的影响来解释
A.采用重点监测、系统性再评价等方法,进一步研究、评估上市药品的临床安全性
B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.根据研究结果采取修改标签和说明书
D.对确认易引起严重药品不良反应的,应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件
E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报
A.市场管理部门
B.药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫生健康主管部门
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
A.药品不良反应
B.药品毒性反应
C.药品过敏反应
D.药品副反应
A药品上市许可持有人
B药品生产企业
C药品经营企业
D医疗机构