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[判断题]

国家食品药品监督管理局（SFDA)规定：药品说明书是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门

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第1题

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行)》规

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

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第2题

根据《药品管理法》规定，对国内供应不足的药品，___有权限制或禁止出口。A 国务院B 国家食品药品

根据《药品管理法》规定，对国内供应不足的药品，___有权限制或禁止出口。

A 国务院

B 国家食品药品监督管理局

C 卫生部

D 国家海关总署

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第3题

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()

A.生产注射剂

B.生产麻醉药品

C.生产放射性药品

D.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

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第4题

国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。（）

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第5题

药品批准文号的核发单位是（）。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第6题

麻醉药品《进口准许证》的核发单位是（）。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第7题

进行GMP认证时，生物制品的GMP认证的初审工作应由下列哪个部门进行？（)

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

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第8题

药品批准文号的审批单位是（）。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

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第9题

药品广告的内容以国家食品药品监督管理局批准的药品说明书为准。（)

药品广告的内容以国家食品药品监督管理局批准的药品说明书为准。()

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第10题

主管药品注册检验的法定专业机构是（）

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.药品审评中心

D.药品检验机构

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