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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节设计的创新制度主要包括（)。

A.拓展性临床试验制度

B.优先审评制度

C.附条件审批制度

D.关联审评制度

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第1题

为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

，制定本规范。()

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第2题

为规范药品（)药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关规定，制定本《药物警戒质量管理规范》。

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的()。

A.批号

B.批准文号

C.生产日期

D.商品名称

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第4题

为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，根据《中华人民共和国药品管理法》（)《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，结合吉林省实际，制定《吉林省药品管理条例》。

A.《中华人民共和国食品安全法》

B.《中华人民共和国政府采购法》

C.《中华人民共和国中医药法》

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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定：擅自添加（)及辅料的，按照劣药处理。

A.着色剂

B.防腐剂

C.香料

D.矫味剂

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，擅自添加（)及辅料的，按照劣药处理。

A.着色剂

B.防腐剂

C.香料

D.矫味剂

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第7题

为加强药品生产监督管理，规范药品生产活动，根据（)等法律、行政法规，制定药品生产监督管理办法。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国中医药法》

C.《中华人民共和国疫苗管理法》

D.《中华人民共和国行政许可法》

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第8题

根据《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（)。

A.白底绿字

B.白底黑字

C.黑底白字

D.白底红字

E.黑白相间

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第9题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形属于假药的是（)。

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.超过有效期的

D.变质的药品

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的（）。

A.为假药

B.合格药品

C.为劣药

D.不属于假、劣药的范畴

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第11题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂为假药，并且情节严重的，吊销医疗机构制剂许可证，不受理制剂许可的时限为（)。

A.3年

B.5年

C.10年

D.终身

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