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[单选题]

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业药品购销记录必须注明药品的()。

A.批号

B.批准文号

C.生产日期

D.商品名称

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第2题
新修订的《中华人民共和国药品管理法》指出, 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,
药品生产企业可以接受委托生产药品。()

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第3题
为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
,制定本规范。()

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第4题
根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新制度主要包括()。

A.拓展性临床试验制度

B.优先审评制度

C.附条件审批制度

D.关联审评制度

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的药品,按劣药论处:()。

A.更改生产批号的

B.不注明生产批号的

C.更改有效期的

D.未标明有效期的

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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,以下属于假药的是()。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.变质的

D.被污染的

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是()。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第8题
根据《中华人民共和国疫苗管理法》的相关规定,从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:()。

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费

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第9题
根据《艾滋病防治条例》规定,进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等,应当经()批准;进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定,经国务院药品监督管理部门批准,取得进口药品注册证书。

A.出入境检验检疫机构

B.国务院卫生主管部门

C.省卫生主管部门

D.国务院环保部门

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第10题
《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是()。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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