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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品上市后的安全性评价不包括（）。

A.特殊人群用药

B.药物相互作用

C.药物过量

D.人种间安全性差异E、特定目标人群用药

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更多“药品上市后的安全性评价不包括（）。”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。（)

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第2题

药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求，对已上市药品的安全性、有效性开展再

评价。()

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第3题

药品上市后再评价的意义不包括（)

A.可以消除药品的不良反应

B.确保公众用药安全、有效，提高合理用药水平

C.完善我国药品监督管理过程，促进管理决策的科学化

D.规范我国的药品秩序市场，促进药品开发

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第4题

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品（)时，可以仅提供（)研

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品()时，可以仅提供()研究资料。

A 批准文号，安全性评价

B 上市许可，非临床安全性

C 批准文号，非临床安全性

D 上市许可，临床安全性

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第5题

药品全生命周期的安全性管理包含（)

A.药品上市前研究

B.临床研究

C.安全性研究

D.上市前研究和上市后监测

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第6题

在观察和评估药品安全性方面，上市前临床研究的局限性有（）。

A.一般病例数少，难以发现发生率低的不良反应

B.很少收集未列入方案的数据和信息，导致安全性和有效性的评价可能不全而

C.往往不纳入老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群，导致特殊人群的有效性和安全性信息缺乏

D.以上都是

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第7题

对已确认发生新的和严重不良反应的药品应采取以下哪些措施？（)

A.采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性

B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.根据研究结果采取修改标签和说明书

D.对确认易引起严重药品不良反应的，应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件

E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报

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第8题

药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未

按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的，处十万元以上五十万元以下的罚款，并撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，没收违法行为发生期间其自单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，视情节禁止其十年直至终身从事药品生产、经营活动;构成犯罪的，依法追究刑事责任。()

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第9题

药品上市后再评价主要内容包括：（）

A.Ⅳ期临床试验

B.循证医学研究

C.中药保护临床试验

D.真实世界研究

E.仿制药一致性评价

F.药物经济学评价

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第10题

对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（)。