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更多“目前，药物临床试验数据核查的工作程序中，集中会审对发现问题的…”相关的问题
A.编造或者无无合理解释地修改受试者信息以及试验数据、试验记录、试验药物信息
B.隐瞒试验数据，无合理解释地弃用试验数据，以其他方式违反试验方案选择性使用试验数据
C.瞒报与临床试验用药相关的不良事件，瞒报可能与临床试验用药相关的严重不良反应事件
D.瞒报试验方案禁用的合并药物
B.对手术安全核查各环节信息核对方法
C.记录形式
D.交接班方式
E.工作衔接程序做出统一明确的规定，并以机构内规范文件的形式将上述覆盖手术全过程的信息核对操作流程固定下来，要求机构内全员遵照执行。
A.稽查
B.监查
C.检查
D.核查
A.制定《并联审批办事指南》，并一次性告知申请人并联审批的相关内容
B.统一接收和转送中请材料
C.组织联合核查、联合会审：由牵头部门作出审批决定
D.统一送达审批决定和颁发证件：对并联审批工作中出现的问题进行协调
A.30.80%
B.68.50%
C.64.70%
D.90.30%
1、关于《党政领导干部选拔任用工作条例》在选人用人程序中的明确要求，以下说法不正确的是()。
A、严格作风
B、严格标准
C、严格程序
D、严格纪律
参考答案：https://www.yourbin.com/CC6F7D8F.html?fxcode=111222
2、关于党的领导法规，以下说法不适当的是()。
A、调整党政关系和党群关系
B、调整党与国家政权之间的关系
C、调整党与国家行政机关的关系
D、调整党与民主党派之间的关系
参考答案：https://www.yourbin.com/2681FA66.html?fxcode=111222
3、关于党的组织法规，以下说法不适当的是()。
A、调节党政关系
B、规范党组织的活动
C、以民主集中制为核心
D、规范党组织的工作
参考答案：https://www.yourbin.com/81F82302.html?fxcode=111222
4、关于十九大党章修正案，以下说法不适当的是()。
A、实现了党章建设和发展的又一次与时俱进
B、是对党章的彻底创新
C、保持了党章的权威性、稳定性、连续性与党章的适应性、发展性的有机统一
D、有利于充分发挥党章的指导功能、规范功能和最高效力
参考答案：https://www.yourbin.com/C096AE4D.html?fxcode=111222
5、党的纪律不包括以下哪一项？()
A、政治纪律
B、组织纪律
C、生活纪律
D、作风纪律
参考答案：https://www.yourbin.com/63B78D64.html?fxcode=111222
6、对党的建设的总体要求，以下说法不适当的是()。
A、加强党的长期执政能力建设、先进性和纯洁性建设
B、把政治建设、作风建设纳入党的建设总体布局
C、坚持从严管党治党的基本要求
D、牢固树立政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识
参考答案：https://www.yourbin.com/495C2301.html?fxcode=111222
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.组织仿制药现场检查
D.药品上市后变更的备案、报告事项管理
E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
B.负责现场勘察、设计方案及会审，并输出具体变更方案；负责对家客零星项目实施的质量、规范和进度负责
C.负责开展相应的现场检查、考核和认责
D.负责相关文档资料管理、保存工作
1、药物警戒检查发现的缺陷分为()缺陷、()缺陷和一般缺陷，其()等级依次降低。()前次检查发现缺陷的，风险等级可以()。
https://www.yourbin.com/DFE7AD24.html
2、为规范药品()药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关规定，制定本《药物警戒质量管理规范》。
https://www.yourbin.com/85ABE2C1.html
3、药物警戒检查结论和综合评定结论分为符合要求、基本符合要求和不符合要求。严重缺陷项()项及以上;未发现严重缺陷项，主要缺陷项()项及以上;未发现严重缺陷项，主要缺陷项()项，且总缺陷项()项及以上。符合以上任一条件，可评定为()要求。
https://www.yourbin.com/6F590ED5.html
4、《药物警戒检查指导原则》中，常规检查重点考虑因素持有人特征有：持有()、销售量大的持有人，()过药物警戒检查的持有人，首次在中国境内获得药品注册证书的持有人，企业发生并购、组织结构变更等导致药物警戒体系发生重大变化或对药物警戒组织结构有重大影响的持有人，()的持有人，委托开展药物警戒活动的持有人。
https://www.yourbin.com/4923B106.html
5、药物警戒检查方式包括现场检查和()检查。
https://www.yourbin.com/2B24A24B.html
6、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》自()年()月()日起施行。
https://www.yourbin.com/1FE1747F.html
