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[判断题]

国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批，以及药品注册现场核查。（)

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第1题

主管药品注册检验的法定专业机构是（）

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.药品审评中心

D.药品检验机构

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第2题

主管全国药品注册管理工作的是（）。

A.国家药品监督管理局药品评审中心

B.国家药品监督管理局

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药典委员会

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第3题

组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析，负责医疗器械标准管理、生物制品批签发相关工作和化妆品安全技术评价工作的药品监督管理技术机构是（)。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药典委员会

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第4题

国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的（)，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

A.国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》

B.国家食品药品监督管理局颁布的药品注册标准

C.国家食品药品监督管理局颁布的其他药品标准

D.申请人报国家食品药品监督管理局正审定的质量标准

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第5题

全国药品检验的最高仲裁机构是（)。

A.国家药品监督管理局

B.中国食品药品检定研究院

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第6题

申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向国家食品药品监督管理局报送有关资料和生产现场检查申请。（)

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第7题

药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求，由（）制定公布。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第8题

药品注册核启动的原则、程序、时限和要求，由（)制定公布。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第9题

境内医疗器械产品备案，向市级药品监督管理部门申请;境内医疗器械产品注册，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门和（)申请。

A.国家市场监督管理局

B.国家医疗器械技术审评中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局

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第10题

（)等药品专业技术机构，承担依法实施药品注册管理所需的要陪你注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。

A.国家药典委员会

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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