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[多选题]

国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的（)，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

A.国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》

B.国家食品药品监督管理局颁布的药品注册标准

C.国家食品药品监督管理局颁布的其他药品标准

D.申请人报国家食品药品监督管理局正审定的质量标准

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第1题

组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析，负责医疗器械标准管理、生物制品批签发相关工作和化妆品安全技术评价工作的药品监督管理技术机构是（)。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药典委员会

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第2题

属于药品监督管理行政机构是（)。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第3题

国家食品药品监督管理局（SFDA)规定：药品说明书是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门

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第4题

全国药品检验的最高仲裁机构是（)。

A.国家药品监督管理局

B.中国食品药品检定研究院

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第5题

药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求，由（）制定公布。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第6题

（)负责组织国家标准品、参考品的制备和标定工作。

A.中国食品药品监督管理局

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

D.国家药典委员会

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第7题

药品注册核启动的原则、程序、时限和要求，由（)制定公布。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第8题

按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药品监督管理局信息中心等其他专业技术机构,依职责承担实施医疗器械监督管理所需的（）相关工作。

A.监测与评价

B.分类界定

C.检验

D.核查

E.医疗器械标准管理

F.制证送达以及相应的信息化建设与管理

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第9题

按照《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，（)负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。

A.原国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)

B.省级食品药品监督管理部门

C.县级以上地方食品药品监督管理部门