申请人在完成支持药品上市注册的()等研究，确定质量标准，完成商业规模生产工艺验证，并做好接受药品注册核查检验的准备后，提出药品上市许可申请，按照申报资料要求提交相关研究资料。——2023年“两品一械”法律法规知识竞赛题库

1.申请人在完成支持药品上市注册的()等研究，确定质量标准，完成商业规模生产工艺验证，并做好接受药品注册核查检验的准备后，提出药品上市许可申请，按照申报资料要求提交相关研究资料。

A.药学

B.药理毒理学

C.药物临床试验

D.以上都是

2.()负责核准药品通用名称。

A.省级药监局

B.药品审评中心

C.药典委员会

D.药品核查中心

3.应当按规定向接种单位供应疫苗的是()。

A.疾病预防控制机构

B.医疗机构

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

4.疫苗上市许可持有人应当自发生变更之日起()内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告生产负责人、质量负责人、质量受权人等关键岗位人员的变更情况。

A.十五日

B.十日

C.七日

D.三十日

5.人参含有哪类化学成分较多()。

A.黄酮

B.生物碱

C.皂苷

D.香豆素

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