药品GMP飞行检查的特点包括()。——2023年医疗机构制剂监管、药用辅料监管题库

1、药品管理应当以人民健康为中心，坚持()的原则。

A、风险管理、全程管控、社会共治

B、风险管理、全程管控、安全可靠

C、风险管理、科学严格、社会共治

D、风险管理、有效可及、社会共治

2、生产、销售假药的，处()年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。

A、3

B、5

C、8

D、10

3、医疗机构制剂批准文号的有效期为()年。

A、3

B、5

C、10

D、15

4、药用物料包括()。

A、原料

B、辅料

C、包装材料

D、以上均是

5、药品监督管理的行政机构是()。

A、中国食品药品检定研究院

B、国家药品监督管理局

C、国家药品监督管理局药品评审中心

D、国家中药品种保护审评委员会

6、药品GMP飞行检查的特点包括()。

A、独立性

B、突击性

C、高效性

D、随机性

7、药品生产监督检查方式包括()。

A、合规检查

B、有因检查

C、疫苗巡查

D、延伸检查

8、下列情形属于生产劣药的是()。

A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B、未标明或者更改有效期的药品

C、变质的药品

D、药品所标明的适应症超出规定范围

9、下列哪种情形，不得作为医疗机构制剂申报()。

A、市场上已有供应的品种

B、中药注射剂

C、医疗用毒性药品、放射性药品

D、中药、化学药组成的复方制剂

10、《医疗机构制剂许可证》变更分为()。

A、许可事项变更

B、登记事项变更

C、一般事项变更

D、关键事项变更

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