市场监管部门发现可能存在严重质量安全风险的，原则上应当开展有因检查。有因检查原则上采取()的方式进行。——2023年《医疗器械经营监督管理办法》解读题库

1、现行《医疗器械经营监督管理办法》自()起施行。

A、2014.6.1

B、2021.6.1

C、2021.10.1

D、2022.5.1

2、()负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

A、法人代表或企业负责人

B、公司高管

C、质量负责人

D、部门经理

3、医疗器械经营企业跨设区的市设置的库房，由()市场监管部门负责监督检查。

A、许可所在地

B、经营备案所在地

C、库房所在地

D、省级

4、市场监管部门发现可能存在严重质量安全风险的，原则上应当开展有因检查。有因检查原则上采取()的方式进行。

A、提前通知

B、预先告知

C、非预先告知

D、酌情处理

5、医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，按照经营质量管理规范要求进行自查，每年()前向市县级市场监管部门提交上一年度的自查报告。

A、12月31日

B、3月31日

C、12月20日

D、1月15日

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