已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，给予()年过渡期，在过渡期内，可继续按照518号文的要求办理。——2023年上海医药资格证公需课题库

1、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，给予()年过渡期，在过渡期内，可继续按照518号文的要求办理。

A、1

B、2

C、3

D、4

2、变更药品上市许可持有人的审批单位是()。

A、国家市场监督管理局

B、省级市场监督管理局

C、国家药品监督管理局

D、省级药品监督管理局

3、中药是指在我国中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。天然药物参照()分类。

A、生物药注册

B、化学药注册

C、中药注册

D、天然药物注册

4、备案完成后，备案变更的有关信息将在()日内在国家药监局官方网站公示。

A、5

B、10

C、20

D、30

5、下列变更相关现场检查中由国家局组织开展的是()。

A、境内生产药品仿制药一致性评价申请

B、境内生产药品恢复生产现场检查

C、境内生产药品变更生产场申请

D、境内生产药品生产过程中中等变更备

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