ISO 13485要求，管理评审的输入应包括以下方面的信息()。——2023年上海医药职称公需科目试题

1、根据ISO 13485要求，哪些计算机软件可以不需要进行确认?()

A、质量管理体系相关的软件

B、生产和检验过程的软件

C、财务报税软件

D、计量设备的软件

2、ISO 13485要求，最高管理者按书面策划的时间间隔评审质量管理体系，即()。

A、内部审核

B、管理评审

C、第二方审核

D、以上都不是

3、ISO 13485要求，管理评审的目的是确保体系持续的()、()和()。

A、适宜性;充分性;有效性

B、完整性;充分性;有效性

C、充分性;高效益;适宜性

D、以上都不是

4、ISO 13485要求，管理评审的输入应包括以下方面的信息()。

A、审核结果;顾客反馈;向监管机构的报告

B、新的或修订的法规要求;可能影响质量管理体系的变更

C、预防和纠正措施的状况;以往管理评审的跟踪措施

D、过程的业绩和产品的符合性;改进的建议

E、以上都是

5、ISO 13485要求，以下哪些应作为管理评审的输入?()

A、客户对组织的外部审核的结果

B、产品的不良事件

C、组织准备搬迁生产车间

D、以上都是

E、只有A和B

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