2023年云南省医疗器械安全知识答题开始了

一、答题时间：7月10日至7月14日

二、活动内容：医疗器械知识

三、答题方式：线上答题

四、试题分享：

1、医疗器械召回主要根据医疗器械缺陷的严重程度进行分类，下列说法正确的是()。

A.一级召回，使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的

B.二级召回，使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.三级召回，使用该医疗器械引起危害的可能性较小仍需要召回的

D.以上说法均正确

2、关于经营(销售)医疗器械产品需具备相应的资质，以下说法正确的是( )。

A.经营第一类医疗器械不需要许可和备案

B.从事第一类医疗器械的经营，应当向所在地设区的市级药品监管部门备案

C.从事第二类医疗器械经营的，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案

D.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可

3、医疗器械贮存实行分区管理，采用色标进行区分，各区色标一般如下()。

A.合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色

B.合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色

C.合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色

D.合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色

4、添加苯佐卡因的避孕套属于几类医疗器械?()

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗器械

5、以下哪个行为属于违法销售医疗器械?()

A.销售已过期的医疗器械

B.销售未取得注册证书的医疗器械

C.销售质量受损的医疗器械

D.以上都是

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