预防应激性粘膜病变需要达到抑酸要求是()。——2023年上海医药资格证公需课题库

1、境内持有人在充分研究、评估和必要的验证基础上无法确定变更管理类别的，可以与()进行沟通。

A、国家药品监管部门

B、省级药品监管部门

C、国家药审中心

D、行业咨询公司

2、预防应激性粘膜病变需要达到抑酸要求是()。

A、PH>3，PH维持12h以上

B、PH>4，PH维持12h以上

C、PH>5，PH维持12h以上

D、PH>4，PH维持18h以上

3、年度报告中上市后研究及变更管理情况应当()。

A、药品上市后变更中的已批准审批类变更、备案类变更和报告类变更情况

B、生产中药饮片用中药材质量审核评估情况，以及炮制或者生产工艺变更验证情况

C、中药饮片用原药材的变更及研究验证情况

D、按照药品批准证明文件和药品监督管理部门要求开展的上市后研究情况

4、2022年医药政策有哪些趋势?()

A、强化供应保障

B、强调具有临床价值的创新

C、加强临床合理用药

D、加快中医药振兴

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