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第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交()。——2023年湖北省“两品一械”从业者争做“法律明白人”网络答题试题及答案

2023-12-08 来源:作业在线

1、下列哪项不属于牙膏名称的组成部分?()

A、商标名

B、主要材料名

C、通用名

D、属性名

2、下列对于药品购进验收记录保存期限规定正确的是()。

A、保存期限不得少于1年

B、保存期限不得少于5年,且不少于药品有效期满后1年

C、保存期限不得少于药品有效期满后3年

D、保存期限不得少于3年,且不少于药品有效期满后1年

3、药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度,按规定凭处方销售处方药,处方保留不少于()年。

A、5

B、6

C、7

D、8

4、下列对药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存的规定正确的是()。

A、记录保存期限不得少于1年

B、药品有效期不足1年的,记录保存期限不得少于1年

C、保存期限不得少于药品有效期满后3年

D、保存期限不得少于5年,且不少于药品有效期满后1年

5、第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交()。

A、产品风险分析资料

B、产品技术要求

C、产品检验报告

D、临床评价资料

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