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()等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一药品追溯标准和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

2024-09-05 来源:作业在线

1、药品监督管理部门对第三方平台和药品网络销售企业进行检查时,可以依法采取下列措施?()

A.进入药品网络销售和网络平台服务有关场所实施现场检查

B.对网络销售的药品进行抽样检验

C.依法查阅、复制交易数据、合同、票据、账簿以及其他相关资料

D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,依法采取查封、扣押措施

2、根据()等法律、行政法规,制定《药品经营和使用质量监督管理办法》。

A.《药品管理法》

B.《疫苗管理法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《国家中药饮片炮制规范》

3、()等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一药品追溯标准和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

A.药品上市许可持有人

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.使用人

4、以下哪些属于药品经营质量管理规范(GSP)的要求?()

A.药品经营企业应当建立健全质量管理体系

B.药品经营企业应当对采购、销售、储存等环节进行有效管理

C.药品经营企业应当定期对质量管理体系进行审核

D.药品经营企业应当对药品不良反应进行监测

5、中医药法规定下列哪些医疗机构应设置中医药科室()。

A.政府举办的综合医院

B.政府举办的妇幼保健机构

C.有条件的乡镇卫生院

D.个人诊所

6、从事药品零售活动的,应当具备以下条件()。

A.经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备与经营范围和品种相适应的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。只经营乙类非处方药的,可以配备经设区的市级药品监督管理部门组织考核合格的药品销售业务人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、陈列、仓储设施以及卫生环境;同时经营其他商品(非药品)的,陈列、仓储设施应当与药品分开设置;在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员,企业法定代表人、主要负责人、质量负责人等符合规定的条件

D.有保证药品质量的质量管理制度、符合质量管理与追溯要求的信息管理系统,符合药品经营质量管理规范要求

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