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在湖北省器械院申请现场检验,除提供常规资料外,还需提供()。——2024年医疗器械检验检测知识网络竞赛试题及答案

2024-01-15 来源:作业在线

1、当事人对检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起()个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请,由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。

A.7

B.8

C.9

2、技术要求规定的是()相关性能,

A.成品

B.原材料

C.半成品

3、以下内容在《医疗器械产品技术要求编写指导原则》中不建议在技术要求性能指标中规定的有()。

A.成品的功能性指标

B.成品的安全性指标

C.产品货架有效期

D.生物相容性研究

4、湖北器械有源超声产品预约代码是()。

A.YQ

B.WY

C.YC

5、在湖北省器械院申请现场检验,除提供常规资料外,还需提供()。

A.企业授权书

B.现场检验申请

C.现场检验条件调查表

D.仪器设备计量证书

6、申请注册或者进行备案,应当按照()进行检验,并提交检验报告。

A.国标

B.行标

C.产品技术要求

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