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在湖北器械院委托检验产品不合格后重新送检时,送检资料除官网送检要求中适用的资料外,还需提供不合格项目的整改材料,整改材料宜包含:()、整改方法和措施、自检结果等内容。——2024年医疗器械检验检测知识网络竞赛试题及答案

2024-01-15 来源:作业在线

1、在湖北器械院委托检验产品不合格后重新送检时,送检资料除官网送检要求中适用的资料外,还需提供不合格项目的整改材料,整改材料宜包含:()、整改方法和措施、自检结果等内容。

A.不合格项原因分析

B.生产设备清单

C.企业能力介绍

2、申请产品注册时提交的自检报告应当是符合产品技术要求的()检验报告。

A.部分项目

B.全项目

C.个别项目

3、第三类体外诊断试剂申请注册时应当提供()个不同生产批次产品的检验报告。

A.2

B.3

C.1

4、在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。

A.8

B.9

C.10

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