首页 > 知识竞赛> 两法竞赛

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

两法知识竞赛答题答案：从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的（）进行生产。

A.厂房环境

B.药品注册标准

C.生产工艺

D.企业规模

查看答案

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

更多“两法知识竞赛答题答案：从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量…”相关的问题

第1题

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（)。

A、药品经营许可证

B、药品注册证书

C、GMP证书

D、药品生产许可证

点击查看答案

第2题

国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经（)以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。

A、省级

B、设区的市级

C、不设区的市级

D、县级

点击查看答案

第3题

从事药品生产活动，必须符合《药品生产质量管理规范》，建立健全生产质量管理体系，保证药品生产全

过程持续符合法定要求。()

点击查看答案

第4题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品____体系。（）

A.质量风险管理

B.质量保证

C.质量管理

D.生产质量管理

点击查看答案

第5题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，涵盖影响药品质量的所有因素，保证药品生产全过程持续符合法定要求。（)

点击查看答案

第6题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续，药品生产的（)、（)对药品质量全面负责。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.其他责任人员

点击查看答案

第7题

从事药品生产活动，应当对使用的（)等相关物料供应商或者生产企业进行审核，保证购进、使用符合法规要求。

A.原料药、

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

点击查看答案

第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案，避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。（)

点击查看答案

第9题

根据《中华人民共和国疫苗管理法》的相关规定，从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：（)。

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费

点击查看答案

第10题

从事药品生产活动，应当具备以下条件：（)

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

点击查看答案

第11题

“安康杯”竞赛，顾名思义也就是把竞争机制、奖励机制、激励机制应用于安全生产活动中的群众性竞

赛。()

点击查看答案

长沙正则教育科技有限公司版权所有 ©2001-2024

湘ICP备20014704号-2 湘公安备案43019002000675号营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）