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[判断题]

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，涵盖影响药品质量的所有因素，保证药品生产全过程持续符合法定要求。（)

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第1题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品____体系。（）

A.质量风险管理

B.质量保证

C.质量管理

D.生产质量管理

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第2题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品____体系。（）

A.质量风险管理

B.质量保证

C.质量管理

D.生产质量管理

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第3题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，无需健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。（）

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第4题

从事药品生产活动，应当依法取得（)，遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

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第5题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续，药品生产的（)、（)对药品质量全面负责。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.其他责任人员

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第6题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，保证药品生产全过程持续符合____要求。（）

A.法规

B.法定

C.注册

D.质量标准

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第7题

根据《药品生产监督管理办法》，从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和（)。

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第8题

两法知识竞赛答题答案：药品生产企业从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（）。

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

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第9题

两法知识竞赛答题答案：从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的（）进行生产。

A.厂房环境

B.药品注册标准

C.生产工艺

D.企业规模

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第10题

两法知识竞赛答题答案：从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的（）进行生产。

A.厂房环境

B.药品注册标准

C.生产工艺

D.企业规模

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