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[多选题]

从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求。

A.原料药、

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

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第1题
两法知识竞赛答题答案:从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或生产企业进行审核。

A.原料药

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

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第2题
两法知识竞赛答题答案:从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或生产企业进行审核。

A.原料药

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

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第3题
从事药品生产活动,应当对使用的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行(),保证购进、使用符合法规要求。

A.审核

B.评估

C.批准

D.筛选

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第4题
两法知识竞赛答题答案:在中华人民共和国境内从事上市药品的生产活动,应当遵守()等法律、行政法规和部门规章。

A.《药品管理法》

B.《行政许可法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品生产监督管理办法》

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第5题
从事实验动物生产活动的单位和个人()。

A.生产的实验动物及环境局当符合国家相关标准

B.应当对实验动物速传学、微生物学、营养和饲有环境等指标不定期进行质量监测

C.各项操作过程和监测数据应当有完整、准确的记录和统计报告

D.应当按照生产许可证许可范围,生产供应合格的实验动物及相关产品

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第6题
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续,药品生产的()、()对药品质量全面负责。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.其他责任人员

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第7题
药品生产企业应当()对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。

A.每月

B.每半年

C.每季度

D.每年

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第8题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。()
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第9题
从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,()应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.申请人

D.上市许可持有人

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第10题
国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经()以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。

A、省级

B、设区的市级

C、不设区的市级

D、县级

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