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A.相关法律法规
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C.质量管理制度
D.职责及岗位操作规程
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通
D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规
A.总经理
B.管理者代表
C.质量负责人
D.生产负责人
A.法定代表人或者其代理人
B.企业负责人
C.报关负责人
D.总经理或厂长
