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[主观题]

开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准并发给()。

开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准并发给()。

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第1题
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第2题
开办药品生产企业,必须具备哪些条件?

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第3题
开办药品生产企业必须首先取得()

A.法人资格

B.营业执照

C.药品生产许可证

D.卫生合格证

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第4题
我国开办药品生产企业必须具备哪些条件?

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第5题
开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得

A.《药品进口许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品流通许可证》

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第6题
医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地()人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。

A.自治区

B.设区的市

C.直辖市

D.省

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第7题
下列关于烟草制品的生产叙述错误的是()。(多选题)

A.开办烟草制品生产企业,必须经省级以上烟草专卖行政主管部门批准

B.烟草制品生产企业可以根据市场销售情况,适当超过年度总产量计划组织生产卷烟

C.地方人民政府不得向烟草制品生产企业下达超产任务

D.省级烟草公司根据国家计划部门下达的卷烟产量指标,向烟草制品生产企业下达卷烟产量指标

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第8题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第9题
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

A.2

B.5

C.7

D.3

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第10题
凡新建、改建、扩建生产易燃易爆化学物品的企业,必须经所在地()人民政府审核同意,并按照国家有关规定履行审批手续。

A.省级人民政府

B.直辖市人民政府

C.省辖市以上人民政府

D.县级以上人民政府

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