首页 > 普法考试> 学法用法

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

新药申请所需的连续()个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

A.2

B.5

C.7

D.3

查看答案

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

更多“新药申请所需的连续（)个生产批号的样品，应当在取得《药品生产…”相关的问题

第1题

生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

点击查看答案

第2题

生产新药或者已有国家标准的药品，须经CFDA批准，并发给（)。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

点击查看答案

第3题

研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结

果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人;逾期未通知的，视为同意。()

点击查看答案

第4题

耿美玉领衔研制国际首个多靶抗()药物GV-971已经完成临床III期研究，正在递交新药注册申请;研发10余个抗肿瘤新药(5个临床研究);申请专利近120项，获国家技术发明奖一等奖。

A.小儿麻痹症

B.艾滋病

C.阿兹海默症

D.癫痫病

点击查看答案

第5题

国家鼓励研究创制新药，对()实行快速审批。

A.创制的新药

B.生物制剂新药

C.治疗疑难危重疾病的新药

D.突发事件应急所需的药品

点击查看答案

第6题

研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送（)等有关资料和样品。

A.质量指标

B.研制方法

C.毒理试验结果

D.药理试验结果

点击查看答案

第7题

用于外加剂检测的基准水泥验收规则有（）。

A.15t为一批号

B.每一批号应取三个有代表性的样品

C.分别测定比表面积

D.分别测定水泥中碱含量

点击查看答案

第8题

同一植物品种在申请新品种保护、品种审定、品种登记、推广、销售时只能使用（)。生产推广、销售的种子应当与申请植物新品种保护、品种审定、品种登记时提供的样品相符。

点击查看答案

第9题

从事连续()个小时以上立位作业的女职工，月经期间经本人申请，用人单位应当为其安排适当的工间休息。

A.2

B.3

C.4

D.8

点击查看答案

第10题

对于连续使用期限长、价值高的生产所需设备，在企业筹资难度较大时，可以采用（）获得设备的使用权。

A.经营租赁

B.融资租赁

C.采购设备

D.自行研制

点击查看答案

长沙正则教育科技有限公司版权所有 ©2001-2024

湘ICP备20014704号-2 湘公安备案43019002000675号营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）