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更多“在质量管理活动中，企业对供应商进行评价的费用属于预防成本。（…”相关的问题
A.采购质量管理
B.采购后评估
C.采购分类管理
D.采购风险管理
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1.按照医疗器械生产质量管理规范规定，（）应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉,并保持相关记录。
A.生产企业
B.经营企业
C.使用单位
D.以上都不需要
参考答案：https://www.yourbin.com/56FAF80D.html
2.医疗器械生产质量管理规范规定,企业应当对供应商进行审核评价,必要时，应当进行（）审核。
A.资质
B.现场
C.委托第三方
D.内部
参考答案：https://www.yourbin.com/A8E002AD.html
3.医疗器械生产质量管理规范要求，企业应当建立健全质量管理体系文件,包括质方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和（）,以及法规要求的其他文件。
A.记录
B.作业指导书
C.技术要求
D.标准操作规程
参考答案：https://www.yourbin.com/BC8DFE15.html
4.医疗器械注册申请人或备案人在进行产品（）时，也应当遵守医疗器械生产质量管理规范的相关要求。
A.注册
B.备案
C.生产
D.研制
参考答案：https://www.yourbin.com/732A9028.html
5.按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,从事影响产品质量工作的人员,企业应当对其健康进行管理，并建立（）。
A.人事档案
B.健康档案
C.体检报告汇总
D.报告汇编
参考答案：https://www.yourbin.com/F010DCFB.html
6.医疗器械生产质量管理规范规定，企业应当在（）,制定风险管理的要求并形成文件，保持相关记录。
A.设计和开发过程
B.生产过程
C.顾客使用过程
D.产品实现全过程
参考答案：https://www.yourbin.com/EE82A968.html
7.按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，企业应当建立记录控制程序,记录应当保证产品生产、质量控制等活动的（）性质。
A.可保存
B.可检索
C.可审核
D.可追溯
参考答案：https://www.yourbin.com/1EF865A0.html
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通
D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规
A.ABC管理
B.供应链管理
C.全面管理
D.CVA管理
A.1个
B.3个
C.5个
D.7个
1.《医疗器械生产质量管理规范》要求，仓储区应当按照()等情形进行分区存放。
A、作业在线待验
B、合格、不合格
C、退货
D、召回
参考答案：https://www.yourbin.com/B1820390.html
2.按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，企业应当建立记录控制程序，包括记录的()和处置要求等，并满足其相关要求。
A、作业在线标识
B、保管
C、检索
D、保存期限
参考答案：https://www.yourbin.com/C21F45B0.html
3.《医疗器械生产质量管理规范》要求，检验仪器和设备的使用记录内容应包括()等情况。
A、作业在线使用
B、校准
C、维护
D、维修
参考答案：https://www.yourbin.com/7B631DB0.html
4.按照《医疗器械生产质量管理规范》规定，企业对生产的特殊过程确认后的记录包括()等内容。
A、作业在线确认方案和确认方法
B、操作人员
C、结果评价
D、再确认
参考答案：https://www.yourbin.com/D7A5D3BD.html
5.按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，生产企业应当建立设计()并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
A、作业在线管理程序
B、质量程序
C、控制程序
D、出货程序
参考答案：https://www.yourbin.com/6C499C07.html
6.《医疗器械生产质量管理规范》规定，企业应当在生产过程中标识产品的()，防止不合格中间产品流向下道工序等内容。
A、作业在线生产状态
B、检验状态
C、完工状态
D、批号
参考答案：https://www.yourbin.com/1924E36F.html
7.《医疗器械生产质量管理规范》规定，企业应当按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度，开展不良事件监测和()工作。
A、调查
B、分析
C、召回
D、再评价
参考答案：https://www.yourbin.com/AFA92849.html
8.按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，企业应当在设计和开发的适宜阶段安排()，保持其结果及任何必要措施的记录。
A、作业在线评审
B、验证
C、管理
D、转换
参考答案：https://www.yourbin.com/B0969631.html
9.按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，需要由企业安装的医疗器械，应当确定安装要求和安装验证的接收标准，建立()记录。
A、作业在线安装
B、安装和验收
C、验收
D、销售
参考答案：https://www.yourbin.com/F4B5FF1F.html
10.按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，生产企业在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、()、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。
A、作业在线检验
B、验证
C、检测
D、研发
参考答案：https://www.yourbin.com/1E7A1460.html
A.检验
B.验证
C.检测
D.研发
A、在药品研制注册环节，监督检查包括对申请人开展的药物非临床研究、药物临床试验、申报生产研制现场和生产现场开展的检查
B、在药品生产环节，监督检查包括《药品生产许可证》换发的现场检查、药品生产质量管理规范实施情况的合规检查等，以及对中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查
C、在药品经营环节，监督检查包括许可检查、日常检查和有因检查;按照药品监督检查相关规定，可采取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式
D、药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范执行情况，由省级药品监管部门负责检查
