按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，生产企业在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、()、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。