A.抗菌药物影响细菌,导致雌激素代谢紊乱,诱发乳腺癌
B.抗菌药物杀灭幽门螺旋杆菌,可用于治疗胃溃疡
C.抗菌药物可降低食管腺癌发生率
D.宿主和微生物代谢影响结直肠癌患病风险
A.是否具有使用抗菌药物的指征
B.抗菌药物使用前使用进行微生物标本送检
C.抗菌药物给药方案是否合理,包括使用品种、给药途径、给药剂量、给药频次等
D.医师是否具有抗菌药物使用权限
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
A.根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素,抗菌药物分为非限制使用级、
限制使用级与特殊使用级三级
B.医疗机构应当严格按照有关规定建立本机构抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限,并定期调整
C.医疗机构应当建立紧急情况下抗菌药物使用管理办法,使有关人员能够在特殊情况下,跨权限使用特殊使用级抗菌药物
D.医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库,按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程
E.医疗机构应当按照抗菌药物分级管理原则,建立抗菌药物遴选、采购、处方调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程