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[单选题]

下列关于药品生产质量管理规范符合性检查的说法,错误的是()。

A.药品审评中心基于风险决定是否启动药品注册生产现场核查

B.对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查

C.对于仿制药等,根据是否已获得相应生产范围药品生产许可证且已有同剂型品种上市等情况,基于风险进行药品注册生产现场核查、上市前药品生产质量管理规范检查

D.需要进行上市前药品生产质量管理规范检查的,需要先由药品核查中心委托相关省(区、市)药品监督管理部门与药品注册生产现场核查。申请人应当在规定时限内接受核查

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A.质量风险管理

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第8题
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A.GMP

B.GLP

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D.LSP

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第10题
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A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有药学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历

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第11题
现场质量管理的目标,是生产符合设计要求的产品或提供符合质量标准的服务。()
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