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[单选题]

()系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。

A.崩解度

B.溶出度

C.硬度

D.片剂脆碎度

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第1题
原料药系指主要于配置各种制剂的药物,它是一切制剂的基础。其中呈固态者称为固体原料药,呈液态者称液体原料药。()
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第2题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其

口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()

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第3题
《中国药典》规定,凡检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂,一般不检查的项目是()
《中国药典》规定,凡检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂,一般不检查的项目是()

A.有关物质

B.残留溶剂

C.装(重)量差异

D.崩解时限

E.含量均匀度

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第4题
关于药品说明书内容的说法,错误的是()。

A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明

B.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第5题
铁运(1999)103号《铁路电力安全工作规程》规定:运行中的供电设备系指全部带有电压,或部分带有电压及一经操作即可带有电压的设备。()
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第6题
除另有规定外,眼用半固体制剂不溶性药物应制成()

A.粗粉

B.中粉

C.细粉

D.最细粉

E.极细粉

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第7题
油品在规定条件下进行蒸馏时,全部液体从蒸馏烧瓶底部蒸发所观察到的最高读数叫干点。()
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第8题
遇水能够迅速分散的制剂称为()

A.泡腾片

B.分散片

C.崩解片

D.渗透泵片

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第9题
普通片剂检查崩解时间,在()分钟内全部崩解并溶化,如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合。

A.20

B.15

C.30

D.25

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第10题
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效试验后,观察到试验制剂比上市制剂
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效试验后,观察到试验制剂比上市制剂

有更大的生物利用度。

(1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂?

(2)能否认为两个制剂有一致的药效?

(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?

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