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无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在__完成后进行。

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第1题
关于生产操作的人员,下面说法正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.与药品生产有关的人员都应当经过培训,培训的内容应当包括卫生及微生物知识

C.企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产

D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

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第2题
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用负压气
流保护并监测压差。()

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第3题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其

口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()

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第4题
医院消毒效果监测采样和检查说法不正确的是?()

A.采样后送检时间不得超过4h

B.医院应常规开展灭菌物品的无菌检查

C.常规监督检查可不进行致病性微生物检测

D.可使用经验证的现场快速检测仪器进行环境、物体表面等微生物污染情况监督筛查

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第5题
无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的__状况。

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第6题
药品生产、经营企业和医疗机构应当配备专职或者兼职人员开展药品不良反应监测工作,执行国家药品不良反应报告制度,按照规定向药品监督管理部门报送药品不良反应监测报告。()
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第7题
无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为__

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第8题
无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员__操作规程。

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第9题
无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当采用负压气流保护并监测压差。()
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第10题
无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的__进行。

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