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[主观题]

两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款。（）

A、正确

B、错误

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第1题

药品上市许可持有人指什么？

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第2题

什么是药品上市许可持有人。

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第3题

药品上市许可持有人是指（)或者（)等。

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第4题

药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，该企业如何承担责任？（)

A.不承担责任

B.承担全部责任

C.与药品上市许可持有人承担连带责任

D.与药品上市许可持有人承担按份责任

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第5题

国家对药品管理实行（)制度。

A.药品生产许可持有人

B.药品流通许可持有人

C.药品经营许可持有人

D.药品上市许可持有人

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第6题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（)

此题为判断题(对，错)。

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第7题

禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中（)、（)或者其他不正当利益。

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品（)，按照规定提供（)，保证药品可追溯。

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第9题

《药品管理法》规定建立（)制度，持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。

A、年度回顾

B、年度评估

C、年度报告

D、药品上市许可持有人

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第10题

药品上市许可持有人应当开展（)，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取（)。

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第11题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行（)、（)不得从事直接接触药品的工作。

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