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A.质量可控性
B.质量符合性
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A.药品上市许可持有人制度
B.药品上市许可监管人制度
C.药品上市许可生产人制度
D.药品上市许可经营人制度
A.药品上市许可持有人制度
B.药品上市许可监管人制度
C.药品上市许可生产人制度
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A.《药品管理法》规定:国家对药品管理实行“药品上市许可持有人”制度
B.“药品上市许可持有人”依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
C.“药品上市许可持有人”即为药品生产企业
D.《民法典》规定:“药品上市许可持有人”为医疗产品不真正连带责任的承担主体
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。
