A.灌装前不需除菌滤过的药液配制
B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境
C.灌装前需除菌滤过的药液配制
D.轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
D.口服固体药品的暴露工序
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()
A.应根据药品说明书的要求配置药液,现用现配。
B.抽出的药液和配制好的静脉输注用无菌液体,放置时间不应超过2h;启封抽吸的各种溶媒不应超过24h。
C.无菌棉球、纱布的灭菌包装一经打开,使用时间不应超过24h;干罐储存无菌持物钳使用时间不应超过4h。
D.盛放消毒剂进行消毒与灭菌的容器,应达到相应的消毒与灭菌水平。