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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():

A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封

B.注射剂的稀配、滤过

C.小容量注射剂的灌封

D.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

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第1题
无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是()

A.灌装前不需除菌滤过的药液配制

B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境

C.灌装前需除菌滤过的药液配制

D.轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

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第2题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()

A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.口服固体药品的暴露工序

C.表皮外用药品暴露工序

D.直肠用药的暴露工序

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第3题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()

A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D.口服固体药品的暴露工序

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第4题
无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在__进行灭菌。

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第5题
无菌药品生产,应当按照相关__进行工作服的清洗、灭菌。

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第6题
非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放可以在C级区操作()
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第7题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其

口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()

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第8题
无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间__。

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第9题
消毒物品与无菌物品的管理,以下正确的是()。

A.应根据药品说明书的要求配置药液,现用现配。

B.抽出的药液和配制好的静脉输注用无菌液体,放置时间不应超过2h;启封抽吸的各种溶媒不应超过24h。

C.无菌棉球、纱布的灭菌包装一经打开,使用时间不应超过24h;干罐储存无菌持物钳使用时间不应超过4h。

D.盛放消毒剂进行消毒与灭菌的容器,应达到相应的消毒与灭菌水平。

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第10题
微生物灭菌法中最终灭菌的物品微生物存活概率,即无菌保证水平不得高于106()
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