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A.第二类产品应当进行连续3个生产批次样品的注册检验
B.医疗器械检验机构应当依据产品行业标准对相关产品进行检验。
C.注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求
D.注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册
E.办理第一类体外诊断试剂备案的，备案人可以提交产品自检报告
A.注册人、备案人对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任
B.医疗器械注册人、备案人应当对所委托生产的医疗器械质量负责
C.受托生产企业应当对所生产的产品承担主体责任
D.负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查
A.第一类医疗器械实行备案管理，经营实行备案管理
B.第二类医疗器械实行备案管理，经营实行许可管理
C.第三类医疗器械实行备案管理，经营实行许可管理
D.第三类医疗器械实行注册管理，经营实行许可管理
A.保健食品的广告，内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准
B.特殊医学用途配方食品的广告，内容应当以市场监管总局批准的注册证书和产品标签、说明书为准，必要时可以涉及疾病预防、治疗功能
C.保健食品广告涉及保健功能、产品功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群或者食用量等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围
D.特殊医学用途配方食品广告涉及产品名称、配方、营养学特征、适用人群等内容的，不得超出注册证书、产品标签、说明书范围
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
A.医疗器械应当有说明书、标签
B.说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
C.第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
D.由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省(区、市)药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
A、伪造、变造、买卖、出租医疗器械注册证的，按照《医疗器械监督管理条例》第八十三条第二款规定予以处罚
B、出借医疗器械注册证的无须承担责任
C、提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证的，按照《医疗器械监督管理条例》第八十三条第一款规定予以处罚
D、违反《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定，未依法办理体外诊断试剂注册许可事项变更的，按照《医疗器械监督管理条例》有关未取得医疗器械注册证的情形予以处罚
A.委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人
B.受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业
C.委托方和受托方应当签署委托生产合同，明确双方的权利、义务和责任
D.受托方对所委托生产的医疗器械质量负责
